فرمولاسیون نانوامول ژل فیناستراید و بررسی خصوصیات فیزیکوشیمیایی آن

Abstract

مقدمه از شایع‌ترین علل مراجعه بیماران به متخصصین پوست، آکنه میباشد. از گزینه‌های درمان آکنه وابسته به آندروژن، فیناستراید میباشد. از آنجایی که مصرف فیناستراید خوراکی اثرات جانبی دارد، لذا در مواردی کاربرد روش‌های موضعی مفید به نظر میرسد.هدف تهیه فرمولاسیون نانوامول‌ژل فیناستراید و بررسی خصوصیات فیزیکوشیمیاییمواد و روشها نانوامول‌ژل فیناستراید از روش نقطه معکوس شدن امولسیون تهیه گردید. ویتامین‌E بعنوان حلال فاز‌چربی و Tween80 و Tween20 بعنوان سورفاکتانت مورد استفاده قرار گرفتند. مقدار دارو توسط اسپکتروفوتومتری تعیین شد و سپس تست محلولیت دارو با استفاده از Tween 80، ویتامین‌E، پروپیلن‌گلیکول (PG)، پلیاتیلن‌گلیکول (PEG)، Transcutol P ارزیابی گردید و از Transcutol P بعنوان کمک حلال استفاده شد. پایداری فرمولاسیون‌ها در دمای (صفر و دمای محیط)، زمان‌های (صفر تا دو هفته) و با توجه به خصوصیات ظاهری و رشد اندازه ذرات ارزیابی گردید و اندازه ذرات نانوامولسیون با دستگاه پارتیکل‌سایز اندازه‌گیری شد. یافته‌ها تغییرات فاز چرب با ثابت نگه‌داشتن مقدار امولسیفایر سبب تغییر اندازه گلبول‌های فاز پراکنده در زمان صفر شد ولی پس از 24 ساعت تغییر اندازه دیده نشد. نوع سورفاکتانت بر‌روی اندازه ذرات موثر بود و بهترین نتیجه با Tween 80 به دست آمد. تغییرات مقدار دارو ارتباط معنیداری با تغییر سایز امولسیون نداشت. امولسیون‌شدن با کاهش دما طولانیتر میگردد ولی دما تاثیر معنیداری بر سایز نهایی ذرات پس از 24 ساعت نگهداری در شرایط دمای محیط نداشت. سرعت هم‌زدن روی اثری سایز نهایی امولسیون‌ها نداشت. کمک‌حلال بر سایز نانو‌امولسیون‌ها موثر بود و ترانسکیوتول P بعنوان بهترین کمک حلال انتخاب شد بررسی پایداری میکرو‌امولسیون‌ها از نظر رشد اندازه ذره‌ای در دمای صفر و دمای محیط در زمان‌های صفر تا دو ماه نشان داد که پایداری در دمای پایین‌تر بهتر میباشد.نتیجه‌گیری در روش امولسیون شدن خودبخودی با اپتیمایز کردن پارامترهای مربوط به فرمولاسیون و فرآیند ساخت، میتوان به فرمولاسیونهایی با اندازه ذره‌ای و پایداری مناسب دست یافت., Introduction Acne is one of the common cause of referring to dermatologists. Finasteride has been proposed as treatment options for androgen-dependent acne, considering that oral administration of finasteride cause side effects in patients. Hence, in some cases, the use of topical procedures seems to be helpful. Therefore this study was conducted with the following aimsGoal preparation of finasteride nanoemulgel formulation and evaluation physicochemical characteristics.Methods and Materials In the present study Emulsion Inversion Point method was used for production of finasteride nanoemulgel. Vitamin E used in preparation of oil phase solven, Tween80 and Tween20 used as surfactants. Amount of drug were determined by Spectrophotometer device. Tween 80, vitamin E, propylene glycol (PG), polyethylene glycol (PEG), Transcutol P were evaluated. Eventually Transcutol P was selected as a solvent. Formulations stability in respect of temperature (zero and ambient temperature), time (zero to two weeks) plus morphological characteristics were evaluated.Results Keeping constant emulsifier, oil phase changes in temperature zero cause particle size changes but not after 24. The surfactant type effect on particle size evaluated and Tween 80 had the best result. Dose changes was not significantly correlated with the emulsion size change. after 24h storage in room temperature, the temperature had not significant effect on the final size of the particles. As well as stirring speed had no effect. Transcutol P was the best solvent and solvent had an effect on particle size. Size of emulsion at ambient temperature and zero degrees and periods (zero until two month) were measured, particle stability was better at a lower temperature.Conclusion In spontaneous emulsification method particle size and good stability can be achieved by optimized the parameters related to the formulation and manufacturing process. Keywords acne, nanoemulgel, finasteride