مطالعه برون تنی مقایسه قابلیت استنشاقی اسپری های استنشاقی بکلومتازون تولید داخل با نمونه های خارجی

Abstract

اسپری های استنشاقی (Metered Dose Inhalers) از جمله متداول ترین فراورده های استنشاقی موجود در بازار دارویی کشور می باشند که اسپری بکلومتازون دیپروپیونات یکی از پرمصرف ترین آنها است. همواره اثربخشی اسپری های تولید داخل در مقایسه با نمونه های خارجی مورد سوال پزشکان و بیماران است. هدف در مطالعه حاضر کیفیت عملکردی (رفتار آئرودینامیکی) اسپری استنشاقی بکلومتازون تولید داخل با نمونه های خارجی بصورت برون تنی مورد بررسی قرار گرفت. روش کار دراین مطالعه 3 نوع فراورده ایرانی (بکلکس 50 و 100 میکروگرمی ساخت کارخانه سینادارو و بکلوتروکس 250 میکروگرمی ساخت کارخانه جابرحیان) با3 نوع فراورده خارجی (Beclate 50 میکروگرمی ساخت کارخانه Cipla هند، Aerobec 100 میکروگرمی تولید کارخانه TEVA سوئد و Foster 100 میکروگرمی تولید کارخانه Cheisi ایتالیا) مقایسه شده اند. از هر نمونه 6 فراورده هر کدام 3 بار به دستگاه Next Generation Impactor وارد شد و خصوصیات آیرودینامیکی (FPF(فراکسیونی از ذرات که به اعماق ریه نفوذ می کند)، FPD(دوزی از ذرات که به اعماق ریه نفوذ می کند)، MMAD( قطر آیرودینامیکی ذره) و GSD(انحراف استاندارد هندسی) هر کدام محاسبه شد. مقدار دارو با روش HPLC تعیین شد.

نتایج نتایج مطالعه حاضر نشان داد که فراورده های بکلوتروکس و Beclate پایین ترین شاخص های استنشاقی را نشان دادند در حالیکه بکلکس در هر دو دوز خصوصیات استنشاقی معادل Aerobec و Foster را داشت بطوری که شاخص های آیرودینامیکی بین نمونه های ایرانی و خارجی اختلاف معنی داری نداشتند.Pv >0.05)) نتیجه گیری با توجه به نتایج بدست آمده نتیجه گیری می شود که از نظر تکنولوژی ساخت می توان به اسپری های ساخت داخل اعتماد کرده و لزومی به صرف هزینه اضافی نسبت به خرید بکلومتازون های خارجی وتحمیل هزینه به بیمار نیست.