تهیه و ارزیابی خصوصیات برون تن فیلم های مخاط چسب ارگوتامین تارترات و کافئین انیدر برای درمان سردردهای میگرنی

Abstract

سابقه و زمینه: ارگوتامین تارترات برای درمان میگرن بکار می رود. ارگوتامین تارترات بدلیل متابولیسم عبور اول کبدی بالا، دارای بهره دهی درمانی پایین می باشد. کافئین در ترکیب با ارگوتامین در درمان سردرد میگرنی بکار می‌رود. هدف: در این مطالعه، فیلم های مخاط چسب دهانی ارگوتامین با هدف بالابردن میزان پذیرش بیمار و افزایش بهره دهی درمانی درست شدند. کافئین سرعت و وسعت جذب ارگوتامین را افزایش می‌دهد. روش کار: فیلم‌های مخاط چسب دهانی ارگوتامین تارترات و کافئین انیدر بروش قالب گیری با تبخیر حلال بکمک پلیمر هیدروکسی پروپیل متیل سلولز و پروپیلن گلیکول بعنوان پلاستی سایزر درست شدند. فیلم های تهیه شده از نظر وزن، ضخامت، pH سطح، میزان تورم، مدت زمان ماندگاری، تعداد دفعات خم شدن، آزادسازی دارو، نفوذپذیری و محتوای دارو آزمایش شدند. نتایج: بهترین نسبت دارو به پلیمر در فیلم های ارگوتامین E2 (20 : 1 نسبت دارو به پلیمر) و برای فیلم های کافئین C3 (6 : 1 نسبت دارو به پلیمر) بود. فیلم های E2 و C3 به ترتیب 9/9، 9/4 میلی گرم، ضخامت 74، 53 میکرومتر، دفعات خم شدن 66/120، 66/299 دفعه، محتوای دارویی 64/0، 1/0 میلی گرم به ازای واحد سطح فیلم بدست آمد. طیف DSC، عدم پایداری پیک داروها را در فیلم های حاوی دارو نشان داد که دلالت بر شکل آمورف دارو ها در فیلم های تهیه شده می کند. نتایج رهش دارو ها نشان داد که آزادسازی دارو برای فیلم های ارگوتامین سریعتر و برای فیلم های کافئین آهسته تر صورت گرفت (05/0p<). فیلم ها (ارگوتامین و کافئین) خصوصیات مخاط چسبی خیلی خوبی با زمان کوتاهتری برای ماندگاری در مخاط را نشان دادند. نتیجه گیری: چنین بدست آمد که فیلم های مخاط چسب دهانی قابل استفاده برای اهداف درمانی در میگرن می باشند.