بررسی تاثیر شرایط کریستالیزاسیون در رفتار کریستالی کاربامازپین

Abstract

برای بهبود خصوصیات ذرهای،پروسه های نوین گرانولاسیون و کریستالیزاسیون توسعه یافته است.این امر شامل فرایندهای کریستالیزاسیون کروی با مکانیسم شبه امولسیون نیز میشود که برای داروی کاربامازپین به کار رفته است .هدف از مطالعه حاضر تهیه دانه های کاربامازپین از طریق مجتمع سازی کریستالهای ریز کاربامازپین میباشد به نحوی که خصوصیات مناسب جهت کمپرسیون مستقیم جهت تولید صنعتی قرص را داشته باشد.در تحقیق حاضر کاربامازپین تحت شرایط مختلفی کریستالیزه و مجتمع سازی شده و سپس کریستالهای کروی بدست آمده از نظر خصوصیات میکرومریتیک مثل قابلیت ریزش ،اندازه ذرهای ،قابلیت کمپرسیون و رفتارهای انحلال مورد بررسی قرار گرفتند. بررسی خصوصیات فیزیکی کریستالها در مورد موفولوژی(ریخت شناسی)کریستالها با استفاده از اسکن میکروسکوپ الکترونی انجام گرفت.برای تعیین پلی مورفیسم از تفرق اشعه X استفاده شد و ویژگیهای ترمودینامیک با استفاده از Differential Scanning Calorimetery(DSC) ارزیابی شد. نتایج حاصل نشان داد که مجتمع های کریستالی که در دمای 50 درجه سانتیگراد و دور هم زدن rpm 300 تهیه شده بودند ریزش بهتری از سایر نمونه ها داشتند. علاوه بر این نتایج نشان داد که مجتمع های کریستالی به راحتی به داخل حفره قرص زنی ریزش یافتند و قرص های حاصل از آگلومرهها یکنواختی در وزن مناسبی داشتند که این امر به علت شکل کروی نمونه های تهیه شده بود.نتایج نشان داد که به طور کلی فرمولاسیون های بدست آمده از کاربامازپین (مجتمع های کریستالی)خصوصیات مکانیکی بهتر و خصوصیات انحلال بهتری (از نظر سرعت انحلال)نسبت به پودر اولیه دارویی داشتند. نتایج DSC و Xray نشان داد پودر اولیه ومجتمع های تهیه شده به ترتیب پلی مورف III و Iکاربامازپین بودند.