استفاده از روش تبلور مجدد جهت تهیه مجتمع های کروی ناپروکسن حاوی دزانتگران

Abstract

هدف از مطالعه حاضر، تهیه آگلومره های ناپروکسن و دزانتگران باقابلیت کمپرسیون مستقیم به وسیله تکنیک جدیدCCA1)کریستالیزاسیون و آگلومراسیون به صورت توام) استCCA1 یکی از تکنیکهای پیشرفته کریستالیزاسیون کروی است که کریستالیزاسیون و آگلومراسیون همزمان دو یا چنددارو با هم و یا دارو با اکسیپیان را ممکن می سازد.استنو آب محتوی HPCجهت سیستم کریستالیزاسیون انتخاب شد.استن ومحلول HPCبه ترتیب به عنوان حلال خوب برای ناپروکسن وهمچنین محلول پاساز برای آگلومراسیون داروی کریستالیزه شده با دزانتگران عمل می کند دوفرمولاسیون،یکی شامل دزانتگران Starch و دیگری شامل دزانتگران Sodium Starch Glycolate تهیه شد دزانتگرانها با اضافه کردن به استون و آب در غلظتهای مختلف، به عنوان دزانتگران داخل و خارج گرانولی وارد شدند.در نهایت،آگلومرها از نظر خصوصیات رهش دارو و قابلیت قرص سازی بوسیله تستهای DSC، Xray ،SEM، Dissintegrsting Time ، Dissolution، Hardness و... مورد ارزیابی قرارگرفتند.نتایج بدست آمده از پروفایل انحلال حاکی از افزایش سرعت انحلال قرصها با افزایش مقدار دزانتگران بود،که با کنترل غلظت دزنتگران می توان سرعت رهش آگلومرها را کنترل نمود. مخلوط فیزیکی دزانتگران و آگلومرهایی که در محیط کریستالیزاسیون بدون دزانتگران بدست آمده بودند،جهت مقایسه توزیع دزانتگران در حین آگلومراسیون با دزانتگران اضافه شده،به صورت فیزیکی استفاده شد.نتایج نشان دادند که قرصهای تهیه شده به صورت افزودن همزمان دزانتگران به محیط کریستالیزاسیون ، دارای سرعت انحلال بیشتری بودند. رشد اندازه ذره ای وشکل کروی آگلومرها منجر به تشکیل فرآورده با ریزیش و Packability خوب شدو بهبود خواص Compactability که به علت فراگمانتاسیون آنها در طی کمپرسیون بود، مشاهده شد. نتایج حاصل از DSCوXray نشان دادندکه ذرات ناپروکسن کریستالیزه شده در حضورHPC و دزانتگران تحت تاثیر تغییرات ساختمانی قرار نگرفتند ودر کل خصوصیات آگلومرها از قبیل Compactability Packability Flowability و سرعت رهش بهبود قابل توجهی یافته و از این رو،بدون نیاز به پروسه های اضافه نظیر اختلاط فیزیکی آگلومره هابا دزانتگران قابل قرص سازی مستقیم هستند.