فرمولاسیون ژل واژینال پروژسترون

Abstract

پروژسترون ا زدسته داروهای هورمونی می باشد که فرمولاسیون ژل وازینال آن به علت عوارض جانبی کمتر، امروزه در زنان در دوره های یائسگی (menopausal) و پس از یائسگی (post menopausal) کاربرد گسترده ای در درمان آمنوره ثانویه و موارد تکنولوژی های (تکنیک) کمکی تولید مثل (ART) دارد. این فرآورده به علت مصرف تک دوز روزانه و سهولت مصرف، بیشتر مورد پذیرش بیماران بوده و در بازار دارویی ایران وجود ندارد. ژل واژینال پروژسترون با نام تجاری CRINONE.RTM حاوی پروژسترون میکرونیزه در یک سیستم امولسیونی روغن در آب می باشد که توسط اپلیکاتور، بکار رفته و به دو صورت4 ,و8 ,وجود دارد. این فرمولاسیون حاوی پروژسترون، گلیسیرین، پارافین، پلی کربوفیل، کربومر p934، روغن نخل گلیسرید هیدروژنه، اسید سوربیک، سدیم هیدروکسید و آب مقطر می باشد. ابتدا محلولیت پروژسترون در حلالهای مختلف، بررسی و سپس اقدام به فرمولاسیون ژل به کمک عامل ژلیفیان (کربومرp934) کردیم و pH آن را مطابق pH واژن تنظیم کرده و پایداری ژلها در سه دمای مختلف (اتاق، یخچال و آون) مورد بررسی قرار گرفت و مقدار آزاد سازی دارو به طریق I n vitro با سلول انتشاری تک محفظه ای استاتیک و با استفاده از غشاء دیالیز به کمک اسپکتروفتومتر UV در طول موج241 نانومتر، بررسی و محاسبات نشان داد که آزاد سازی ماده موثره از مدل درجه صفر تبعیت میکند. نتایج نشان داد که با افزایش مقدار عامل ژلیفیان(کربومر)، رهش دارو کمتر شده و با کاهش مقدار پارافین و افزایش مقدار گلیسرین، رهش دارو از پایه افرایش می یابد. با افزایش توام مقدار کربومر و گلیسرین رهش دارو تغییر چندانی نمی کند.