تهیه بید های آلژینات کلسیم حاوی نیتروگلیسرین

Abstract

خلاصه: در این مطالعه فرمولاسیون بید های آهسته رهش آلژینات و سدیم کربوکسی متیل سلولز حاوی نیتروگلیسرین انجام شد و آزمایش ریلیز گرفته شد. این بیدها با تکنیک کراس لینک یونی آمولوسیون تهیه شدند. اثر پلیمر و غلظت یون در رهش دارو از بیدها مورد ارزیابی قرار گرفت. رهش دارو از بیدها با روش دستگاهی شماره USPI اندازه گیری شد. به عنوان محیط انحلال از آب مقطر استفاده شد و کروماتوگرافی HPLC برای تعیین مقدار نیتروگلیسرین مورد استفاده قرار گرفت. برای مقایسه پروفایل های رهش،مدلهای رهش متعدد مانند هیگوشی،درجه صفر،درجه اول،ویبول و کورسمایر پپاس ارزیابی شدند. به عنوان مدل غیر وابستهDissolution Efficiency (DE) در مدت 8 ساعت اندازهگیری شد. تشابه بین پروفیل های رهش تست و رفرانس با فاکتور تشابه که مدل غیر وابسته است ارزیابی شد با مقایسه پروفیلعای رهش نیتروگلیسرین از فرمولاسیون رفرانس بیشترین تشابه 8317 و کمترین تشابه 4619 تعین شد. فاکتور تشابه بالای 50 نشان دهنده تشابه بین دو پروفیل رهش است. برازش داده های رهش به معادلات سینتیکی نشان میدهد که ثابت سرعت رهش (K) در بیدهای کراس لینک شده با +AL3 به طور معنی دار کمتر از بیدهای کراس لینک شده با+Ca2 است وقتی +AL3 به عنوان عامل کراس لینک کننده استفاده شده است، با افزایش غلظت +AL3 رهش دارو کندتر شده است.