بررسی فارماسیوتیکس لورازپام

Abstract

لورازپام به عنوان یک داروی خوب و موثر برای درمان صرع پایدار شناخته شده است. صرع پایدار بیماری جدی و خطرناکی است که به اورژانس درمانی احتیاج دارد. معالجات سریع در مورد این بیماری مرگ و میر و عوارض عصبی ناشی از عدم علاج سریع را به حداقل ممکن میرساند از آنجایی که لورازپام به مقدار کمی در آب حل می شود فرمولاسیون این دارو به صورت قرص خیلی مهم است. لورازپام در معرض رطوبت و حرارت دگراده می شود در نتیجه نوع اکسیپیان و شرایط نگهداری، پایداری شیمیایی دارو را تحت تاثیر قرار می دهد. برای بررسی این موضوع قرص لورازپام فرموله شده وآزمایشهای میزان انحلال، زمان متلاشی شدن، تغییرات وزنی، تعیین مقدار و یکنواختی محتوا، بر روی قرصهای فرموله شده و نیز قرصهای تجاری lederle انجام شد. همچنین اثرات دما و رطوبت نسبی بر روی آزمایشات فوق بررسی شد. برای تعیین پایداری شیمیایی قرصهای لورازپام، آزمایشات تسریع شده پایداری آرنیوس مورد انجام قرار گرفت و مقادیر لورازپام در قرصها در دماهای مختلف (40،50 ، 60 ، 70درجه سانتیگراد) و نیز در فواصل زمانی12 ،19 ،26 ، 33 و 50 روز تعیین گردید و همچنین پایداری شیمیایی مطابق ( FDAدمای C 40 و رطوبت نسبی75 ,به مدت 6 ماه) بررسی شد. به طور کلی نتایج نشان داد که فرمولاسیون قرص لورازپام حساس به درجه حرارت و رطوبت بوده و فرمولاسیون بدست آمده نتایج خوب و مناسبی در بر داشت که قابل مقایسه با نمونه ساخت شرکت lederle بود.