تاثیر برخی مواد افزودنی روی کریستالیزاسیون دی پیریدامول از حالت فوق اشباع

Abstract

مقدمه: به دلیل حساس بودن داروهای کم محلول بازی به تغییرات pH، این داروها پس از انحلال در محیط اسیدی معده تمایل دارند به سرعت پس از ورود به محیط روده رسوب کنند که این امر موجب بازدهی بدنی کم و متغیر این داروها می شود.هدف: در‌مطالعه انجام شده، اثر مهاری دو پلیمر (Eudragit L100و HPC) با غلظت‌های مختلف بر رسوب دیپریدامول در محیط بافری با pH=6.8 ارزیابی گردید.روش کار: تست فوق اشباعیت بدنبال القای فوق اشباعیت با متد شیفت pH در محلول بافری انجام گرفت و رسوب دارو نسبت به زمان ارزیابی شد. برای مقایسه ی کمی فوق اشباعیت از سطح زیر منحنی غلظت در برابر زمان استفاده گردید. پراکندگی های جامد و مخلوط های فیزیکی حاوی دارو و پلیمر تهیه وانحلال آنها مورد ارزیابی قرار گرفت. تست انحلال به مدت 2ساعت در محیط با pH=1.2 و به مدت 3ساعت در محیط با pH=6.8 در حالت فوق اشباع انجام گرفت. برای مقایسه ی کمی فوق اشباعیت از سطح زیر منحنی غلظت در برابر زمان استفاده گردیدنتایج: در تست فوق اشباعیت، در عدم حضور پلیمر رسوب سریع دارو در محیط pH=6.8 دیده شد. اودراژیت L100 اثر قابل توجهی روی مهار کریستالیزاسیون دیپریدامول از محلول فوق اشباع داشت. در حضور HPC نیز اثر پایدارسازی فوق اشباعیت مشاهده گردید، اما در مقایسه با اثر مهاری اودراژیت L100 ضعیف تر بود(p<0.05) . طبق نتایج انحلال پلیمرهای مذکور در مخلوط های فیزیکی و پراکندگی های جامد تهیه شده، اثرات مثبتی در انحلال از طریق مهار رسوب دارو از محلول فوق اشباع اعمال کرده اند. به نظر می رسد تعامل بین دارو و پلیمر که توسط نتایج FTIR و DSC تایید میشود، برای ایجاد اثرات مهاری بر رسوب دارو از حالت فوق‌اشباع توسط پلیمر، ضروری ‌باشد. نتیجه گیری: طبق نتایج حاصل، استفاده از اودراژیتL100 و HPCدر فرمولاسیون دیپریدامول میتواند باعث بهبود انحلال دارو شوند