مقایسه تاثیر مهارکننده آروماتاز (لتروزول) بعلاوه کابرگولین (داستینکس) با لتروزول به تنهایی در پسرفت میوم رحمی

Abstract

هدف از این مطالعه مقایسه تاثیر لتروزول + کابرگولین و لتروزول به تنهایی بر پسرفت میوم‌های رحمی در میوم علامتدار در زنان سنین باروری است. در یک کارآزمایی بالینی 80 بیمار در سنین باروری با میوم‌های رحمی علامتدار بزرگتر از 4 سانتی متر در 2 گروه مساوی بررسی شده و تحت درمان با 5/2 میلی گرم روزانه لتروزول از روز اول پریود به‌مدت 12 هفته + 5/0 میلیگرم کابرگولین در هفته به‌مدت 12 هفته، و در گروه 2 لتروزول به تنهایی قرار گرفتند. متغیرهایی نظیر تغییر در اندازه و حجم رحم، اندازه، حجم و تعداد میوم، متغیرهای هماتولوژیک، و عوارض شامل گرگرفتگی، سردرد، خشکی واژن و استفراغ یک هفته پس از تکمیل مداخله بررسی شدند. روش اندازه‌گیری پیامدهای اولیه و ثانویه شامل سونوگرافی واژینال و شکمی، ارزیابی های بالینی و آزمایشگاهی بودند. آنالیز آماری با استفاده از SPSS نسخه 18 صورت گرفت.هشتاد بیمار جهت مداخله واجدشرایط بودند، دو بیمار در هر گروه خارج و 76 بیمار جهت آنالیز نهایی باقی ماندند. دو گروه از نظر متغیرهای دموگرافیک، تصویربرداری و آزمایشگاهی همسان بودند. در قیاس با مقادیر پایه، متوسط حجم رحم در هر دو گروه کاهش یافت (01/0=p)، ولی بین گروه ها تفاوت معنیداری وجود نداشت (99/0=p). تعداد متوسط میوم‌های غالب در هر دو گروه کاهش یافت (03/0=p)، در حالی که تفاوتی بین گروه‌ها وجود نداشت (6/0=p). متوسط حجم میوم‌ها در هر دو گروه بطور معنیداری کاهش یافت (01/0=p)، ولی تفاوتی بین گروه ها نبود (45/0=p). گرچه کاهش‌های معنی دار در تعداد و حجم میوم‌ها در هر دو گروه ثبت شد (05/0>p)، آنالیز بین گروهی تفاوت معنیداری از نظر تغییر در تعداد (28/0=p) و حجم (96/0=p) میوم‌ها نشان نداد. سردرد در گروه لتروزول+کابرگولین بطور معنیداری شایع‌تر بود (9 مورد در برابر 2 مورد، 02/0=p)، ولی دو گروه از نظر باقی عوارض خفیف مشابه بودند., The aim of this study is to evaluate the effect of Letrozol + Cabergoline and letrozol alone on uterine myoma regression on symptomatic myoma in women at reproductive ages.In a randomized clinical trial 80 women at reproductive ages having symptomatic myoma larger than 4 cm, were evaluated in 2 equal groups giving 2.5 mg letrozol once daily from the first day of cycle for 12 weeks+Cabergoline 0.5 mg/w for 12 weeks, and for group 2 Letrozol alone. Variables such as changes in uterine size and volume, myoma size, volume and number, hematologic parameters, and side effects including flushing, headache, vaginal dryness and vomiting were evaluated one week at the completion of intervention. Primary and secondary outcome method of measurement was vaginal and abdominal ultrasonography, clinical and laboratory evaluations. Statistical analyses were performed using SPSS 18.0.Eighty patients were eligible for intervention, two patients were lost in each group, leaving 76 patients for the final analysis. The two groups were comparable in terms of demographic, imaging and laboratory values. Compared with baseline values, mean uterine volume reduced significantly in both groups (p=0.01), and there was no significant difference between groups (p=0.99). Mean number of dominant myomas reduced significantly in both groups (p=0.03), with no significant difference between groups (p=0.6). The mean volume of myomas reduced significantly in both groups (p=0.01), with no significant difference between groups (p=0.45). Although significant decreases in number and volume of myomas were documented in each group (p<0.05), the inter-group analyses did not reveal significant differences between the two groups in terms of the change in number (p=0.28) and volume (p=0.96) of myomas. Headache was significantly more frequent in the Letrozole+Cabergoline group (9 vs. 2 cases, p=0.02), but the two groups were comparable for the remaining minor side-effects.