فرمولاسیون پودر خشک استنشاقی سالبوتامول سولفات به روش فراصوت و ارزیابی برون تنی

Abstract

مقدمه: سالبوتامول سولفات یک داروی گشادکننده ی برونش سمپاتومیمتیک است. برای درمان آسم مزمن و حاد، تجویز می‌شود. بهینه کردن خواص فرمولاسیون، منجر به عملکرد استنشاقی بهتر، كاهش دوز مصرفی وعوارض جانبی مي شود. هدف: هدف مطالعه حاضر، ارائه یک فرم استنشاقی موثر از داروی سالبوتامول سولفات است. روش کار: با حل کردن پودر دارو در حلال مناسب با نسبت مشخص و تزریق محلول دارو به حمام کریستالیزور و پرتاب محلول با فشار هوا به ستون گرمایشی، میکروذرات دارو در صفحات فلزی جمع آوری شد. ذرات میکرونیزه‌ي دارو و لاكتوهيل با نسبت مشخصی درتوربومیکسر مخلوط شد و فرمولاسیون نهایی حاصل شد. خواص پودر خشک استنشاقی تهیه شده با دستگاه های تفرق اشعه ی X (XRD)، گرماسنجی پویشی تفاضلی (DSC)، میکروسکوپ الکترونی روبشی (SEM)و ایمپکتور (NGI)بررسی شد. یافته‌ها: پودر خشک استنشاقی سالبوتامول سولفات تهیه شده با دستگاه اولتراسونیک اتمایزر اندازه ی ذره ای 1 تا 5 میکرومتر داشت که با SEM تایید شد. نتایج تست های XRD و DSC حاکی از خاصیت کاهش کریستالی است. مطالعات پایداری 6 ماهه نشان داد، پودر خاصیت کم کریستالی را حفظ کرده است. نتایج بررسی قابلیت دارو رسانی استنشاقی پودر تهیه شده، با دستگاه NGI 24%FPF= نشان داد. FPF محدوده ی قابل قبولی برای پودر های خشک استنشاقی است. نتیجه‌گیری: روش ابداعی تهیه ی DPI است. این روش در آینده برای تهیه ی انواع داروها قابل استفاده است.